「 P案件 」 一覧

ついに来た!!!!!!!

2019/11/19   -マネー
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P案件にご参加の方へのご報告です。 今朝、連絡がありまして、ついにFDAからの正式回答がありました。 FDAとしては私たちの申請に対し、『異論はない』という内容の手紙が届きました。つまり販売を正式に許 ...

やっと帰国

2019/10/09   -マネー
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やっと帰国です。 ほとんどがP案件関連の仕事でした。   今は結果待ちの期間ではありますが、その間にもいろいろとやることがあります。 ホームページの作成やラベル、外箱の作成、マーケティングの ...

P案件の現状報告

2019/09/07   -マネー
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参加者の皆様には長らくお待たせしてしまっているP案件。 現在はFDAの書類提出もすべて完了(?)したと思われ、追加書類がこれ以上なければ、あとは待つだけという状態に入りました。 ここ数か月間は、資料の ...

元副社長と会う

2019/06/12   -マネー
 

今回の渡米の目的の一つは最近、リタイヤしたW社の元副社長に会うことでした。 紹介を受けて会うのは今回が初めてでした。前からメールと電話ではやり取りを続けていて、協力の要請をしていました。 今回参加する ...

またアメリカへ

2019/06/05   -トラベル
 

またアメリカに行きます。とりあえず最初にシアトルに向かいます。 これからはかなり頻繁に行くことになりそうです。 P案件ですが、そろそろ現地での活動を本格化させる時期に入りつつあり、今回は大切な打ち合わ ...

良いものは時間がかかる

2019/05/12   -マインド
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今、取り組んでいるP案件。 当初の予想以上に時間がかかっています。   最初から大変だということは分かっていましたが、実際にやってみてそろえる資料の膨大さに圧倒されていました。 大体準備が整 ...

アルツハイマーの治療薬開発は行き止まりに、、

数日前にニュースに出ていました。   アルツハイマーの治療薬の開発を手掛けていたアメリカの製薬会社、バイオジェンが試験の中止を決定したというニュースです。 報道によると、試験の途中でアルツハ ...

アメリカ法人の銀行口座の開設をしました

バンク オブ アメリカで口座の開設を行いました。 これはP案件の関連で使用するためです。 P案件と言えば、来月の半ばににFDAとの面談があり、そのフィードバックをふまえ、すでにほぼ完成している書類に微 ...

P案件とFDA

2019/02/16   -マネー
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P案件の進捗です。 アメリカ政府の閉鎖で遅れてしまっているのですが、進んでいます。 先日の記事でお伝えしたように、近々、FDAとの申請前の打ち合わせに向けて準備が整いつつあります。 担当しているFDA ...

P案件とアメリカ政府閉鎖

時々、ブログに登場するP案件の進捗です。 FDAは申請に関しては、雇った業者によると、非常に詳細な情報が必要であることが求することが分かっており、データをそろえるのにかなりの時間がかかっていましたが、 ...

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