FDA

マネー

ついに来た!!!!!!!

2019/11/19    ,

P案件にご参加の方へのご報告です。 今朝、連絡がありまして、ついにFDAからの正式回答がありました。 FDAとしては私たちの申請に対し、『異論はない』という内容の手紙が届きました。つまり販売を正式に許 ...

マネー

やっと帰国

2019/10/9    , ,

やっと帰国です。 ほとんどがP案件関連の仕事でした。   今は結果待ちの期間ではありますが、その間にもいろいろとやることがあります。 ホームページの作成やラベル、外箱の作成、マーケティングの ...

マネー

P案件の現状報告

2019/9/7    ,

参加者の皆様には長らくお待たせしてしまっているP案件。 現在はFDAの書類提出もすべて完了(?)したと思われ、追加書類がこれ以上なければ、あとは待つだけという状態に入りました。 ここ数か月間は、資料の ...

マインド

良いものは時間がかかる

2019/5/12    , , ,

今、取り組んでいるP案件。 当初の予想以上に時間がかかっています。   最初から大変だということは分かっていましたが、実際にやってみてそろえる資料の膨大さに圧倒されていました。 大体準備が整 ...

マネー

アメリカ法人の銀行口座の開設をしました

バンク オブ アメリカで口座の開設を行いました。 これはP案件の関連で使用するためです。 P案件と言えば、来月の半ばににFDAとの面談があり、そのフィードバックをふまえ、すでにほぼ完成している書類に微 ...

マネー

P案件とFDA

2019/2/16    ,

P案件の進捗です。 アメリカ政府の閉鎖で遅れてしまっているのですが、進んでいます。 先日の記事でお伝えしたように、近々、FDAとの申請前の打ち合わせに向けて準備が整いつつあります。 担当しているFDA ...

マネー

P案件とアメリカ政府閉鎖

時々、ブログに登場するP案件の進捗です。 FDAは申請に関しては、雇った業者によると、非常に詳細な情報が必要であることが求することが分かっており、データをそろえるのにかなりの時間がかかっていましたが、 ...

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