マネー

ついに来た!!!!!!!

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P案件にご参加の方へのご報告です。

今朝、連絡がありまして、ついにFDAからの正式回答がありました。

FDAとしては私たちの申請に対し、『異論はない』という内容の手紙が届きました。つまり販売を正式に許可するということになります。

提出してからしばらく時間が経過していたので、先週にFDA専門家から軽い打診を入れてもらっていたのですが、今週に正式に認可される見通しのようだと報告を受けていました。

今週というので、金曜日になるだろうと思っていたのと、感触からして問題はないのではないかと感じてはいましたが、本当のもらうまではやはり不安なものです。

しかし今朝メールを開けてみて、認可の手紙が届いていたので、一気に目が覚めてしまいました。

想定以上に資料の準備に時間がとられたり、トランプ政権の政府閉鎖などで待たされたりもしましたが、これでようやく最大の難関はクリアしたことになります。

 

やっと一安心と行きたいところですが、これからが本番になります。

もうそろそろホリデーシーズンに入るため、アメリカの会社の仕事のスピードは遅くなりますが、年内中にできるところまでは進めておきたいと思っております。

あと、FDA申請を担当した会社との合同で、業界のメディアに早速アナウンスメントを行うことになり、そちらの準備も今日からスタートです。

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